Mô tả công việc

1. Chịu trách nhiệm Xem xét và theo dõi việc thực hiện các SOP, đề cương/ báo cáo thẩm định/ đánh giá, các sai lệch, kiểm soát thay đổi,
Responsible for review and monitoring the implementation of SOPs, qualification/ validation protocols/ reports, deviations, change control
2. Chịu trách nhiệm Xem xét các báo cáo phân tích, dữ liệu phân tích,
Responsible for review of analytical reports, analytical data
3. Chịu trách nhiệm xem xét việc chuyển giao phương pháp, dữ liệu thẩm định phương pháp, đánh giá nhà cung cấp, v.v… bất cứ nơi nào áp dụng.
Responsible for review of method transfer, method validation data, Vendor qualification, etc. wherever applicable.
4. Chịu trách nhiệm xem xét, đánh giá, kiểm soát toàn bộ hồ sơ tài liệu GMP hiện hành thông qua hệ thống kiểm soát thay đổi thích hợp.
Responsible for review, assessment and control of total cGMP document through proper change control system.
5. Chịu trách nhiệm xem xét phát triển phương pháp và đánh giá phương pháp cho các sản phẩm thuốc
Responsible for review of Method development and method verification for drug products
6. Chịu trách nhiệm khởi phát, xem xét, đánh giá cuối cùng/ đóng tài liệu GMP hiện hành
Responsible for the initiation, review, final assessment/closeout of cGMP document.
7. Chịu trách nhiệm tuân thủ các quan sát của các thanh tra từ bên ngoài trong khung thời gian.
Responsible for compliance the observations of incoming audits within the time frame

Yêu cầu công việc

- Tốt nghiệp Đại học trở lên ngành tương đương
- Ít nhất 10 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương
- Đã làm ở công ty sản xuất dược ở nước ngoài
- Có trách nhiệm với công việc và mong muốn tìm kiếm cơ hội hợp tác lâu dài với Công ty;
- Chăm chỉ , chịu áp lực công việc tốt.
- Thành thạo tiếng anh, vi tính.

Quyền lợi

- Đầy đủ chế độ theo quy định
- Được hưởng tất cả các quyền lợi theo chế độ của công ty
- Cơm trưa, cafe miễn phí
- Môi trường làm việc thân thiện
- Cơ hội thăng tiến và phát triển nghề nghiệp