Mô tả công việc

- Đảm bảo mọi hoạt động sản xuất, kiểm nghiệm, kho vận và phân phối sản phẩm dược phẩm tuân thủ nghiêm ngặt các nguyên tắc GMP, GLP, GSP, các quy định của Bộ Y tế (Việt Nam) và các tiêu chuẩn quốc tế ;
- Xây dựng, vận hành và giám sát Hệ thống Chất lượng Dược phẩm (PQS);
- Xây dựng, rà soát, phê duyệt (hoặc phản biện) các quy trình vận hành chuẩn (SOPs), hồ sơ lô, tài liệu kỹ thuật, đặc tính sản phẩm;
- Kiểm tra chéo hiện trường: trạng thái thiết bị, thẻ hàng, vệ sinh, trang phục bảo hộ, hành vi thao tác của công nhân;
- Cấp phát, giám sát nhãn sản phẩm, tem cảnh báo ;
- Đánh giá tác động chất lượng trước khi phê duyệt các thay đổi về: nguyên liệu, nhà cung cấp, thiết bị, quy trình, cơ sở vật chất, con người;
- Lên kế hoạch, tham gia đoàn tự thanh tra nội bộ (internal audit) và thanh tra chéo giữa các bộ phận;
- Phối hợp xây dựng kịch bản, thực hiện diễn tập và triển khai thu hồi sản phẩm khi cần.

Yêu cầu công việc

- Hiểu biết sâu về Hệ thống chất lượng dược phẩm (PQS – Pharmaceutical Quality System)
- Chịu áp lực cao: Làm việc với tiến độ gấp, xử lý tình huống ngoài giờ hành chính;
- Sử dụng thành thạo tiếng Anh trong lĩnh vực chuyên ngành.

Quyền lợi

- Mức thu nhập cao theo đúng năng lực làm việc
- Được tham gia bảo hiểm xã hội, bảo hiểm y tế, bảo hiểm thất nghiệp theo quy định của nhà nước.
- Thời gian làm việc : giờ hành chính
- Mức lương :thỏa thuận theo năng lực