Mô tả công việc

1. Quản lý và duy trì hệ thống chất lượng
- Phát triển, duy trì và cập nhật các quy trình của hệ thống quản lý chất lượng (Quality Management System – QMS) để đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (Food and Drug Administration – FDA), ISO 13485 và các quy định quốc tế.
- Thiết lập và giám sát chỉ số hiệu suất chất lượng (KPIs) về sản phẩm, quy trình và hệ thống chất lượng; đề xuất giải pháp cải tiến.
- Kiểm soát và cập nhật tài liệu hệ thống chất lượng, đảm bảo tuân thủ và cải tiến liên tục.
2. Kiểm soát chất lượng và cải tiến liên tục
- Xây dựng, triển khai và giám sát chương trình kiểm soát chất lượng nhằm đảm bảo sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn.
- Định kỳ đánh giá chất lượng, xác định nguyên nhân lỗi và đề xuất biện pháp khắc phục, phòng ngừa.
- Hỗ trợ thực hiện các thay đổi cải tiến chất lượng, giám sát việc tuân thủ quy trình sản xuất.
3. Đào tạo và hỗ trợ tuân thủ chất lượng
- Thiết lập và triển khai chương trình đào tạo về hệ thống chất lượng, quy trình kiểm soát và tiêu chuẩn áp dụng.
- Hướng dẫn nhân sự về các yêu cầu chất lượng, đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn nội bộ và quy định pháp lý.
- Hỗ trợ các bộ phận liên quan trong việc thực hiện và duy trì hệ thống chất lượng.

Yêu cầu công việc

1. Yêu cầu về trình độ:
+ Trình độ học vấn: Tốt nghiệp Đại học trở lên.
+ Chuyên ngành: Quản lý chất lượng, Dược, Công nghệ sinh học, Kỹ thuật Y sinh hoặc lĩnh vực liên quan.
+ Đạt tối thiểu 80% điểm bài kiểm tra chuyên môn của công ty bao gồm đánh giá về FDA, ISO 13485 và quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế.
+ Ưu tiên có các chứng chỉ Regulatory Affairs Certification (RAC), Certified Quality Auditor (CQA), Certified Quality Engineer (CQE), ISO 13485 Lead Auditor Certification, Good Manufacturing Practices (GMP) Certification, Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) Certification, Six Sigma, hoặc các chứng chỉ có liên quan do các tổ chức quốc tế công nhận
+ Chứng chỉ tiếng Anh bắt buộc IELTS từ 7.5 trở lên/TOEIC từ 900 trở lên (bắt buộc có 4 kỹ năng)/hoặc chứng chỉ tương đương, ngoại trừ trường hợp tốt nghiệp từ các nước sử dụng tiếng Anh là ngôn ngữ chính.
2 Yêu cầu về kinh nghiệm:
- Có kinh nghiệm tối thiểu 3 năm trong các mảng Quản lý chất lượng, Dược, Công nghệ sinh học, Kỹ thuật Y sinh hoặc lĩnh vực liên quan.
- Quản lý hệ thống chất lượng: Hiểu và áp dụng QMS, FDA, ISO 13485.
- Kiểm soát quy trình: Giám sát, phân tích và cải tiến quy trình sản xuất.
- Khả năng sử dụng công cụ phân tích dữ liệu và phần mềm thống kê như Minitab, JMP hoặc tương đương.
- Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm du học và làm việc tại nước ngoài/công ty đa quốc gia, đặc biệt tại các quốc gia có tiêu chuẩn chất lượng cao như Mỹ, Châu Âu, Nhật Bản.

Quyền lợi

- Mức lương: Tối thiểu 18.000.000 đồng/tháng
- Làm việc trong môi trường chuyên nghiệp, đẳng cấp quốc tế;
- Bảo hiểm theo Luật lao động, bảo hiểm sức khỏe cho nhân viên, ưu đãi khám chữa bệnh cho người thân;
- Được khám sức khoẻ định kỳ tại bệnh viện S.I.S;
- Lương tháng 13, thưởng lễ, tết;
- Xem xét tăng lương định kỳ;
- Được tham gia các hoạt động du lịch hằng năm (trong và ngoài nước), các hoạt động văn hóa, văn nghệ, thể thao dành cho cán bộ, nhân viên bệnh viện;
- Hưởng chế độ sinh nhật nhân viên, hưởng chế độ hiếu hỷ, …
- Chương trình chăm lo cho con của cán bộ nhân viên bệnh viện như tổ chức chương trình vui chơi/quà tặng nhân ngày Quốc tế thiếu nhi 1/6, Tết trung thu;
- Thưởng, các chế độ đãi ngộ khác theo chính sách của Bệnh viện;
- Và các chế độ khác theo luật định.