Mô tả công việc

1. Chịu trách nhiệm hỗ trợ Trưởng/ Phó phòng kiểm tra chất lượng trong việc kiểm soát và quản lý tất cả các hoạt động của Phòng kiểm tra chất lượng và đảm bảo rằng các hoạt động này tuân thủ theo các yêu cầu của GMP và GLP hiện hành
Responsible for supporting QC manager/ vice manager in control and management of all the activities of Quality control laboratory and ensure that these activities comply with the current GMP and GLP requirements
2. Chịu trách nhiệm về soạn thảo, xem xét và theo dõi việc thực hiện các tài liệu liên quan đến tất cả các hoạt động của Phòng kiểm tra chất lượng như là các Qui trình thao tác chuẩn, Đề cương và báo cáo thẩm định/ đánh giá, các Sai lệch, Thay đổi, CAPA, các Hồ sơ và báo cáo phân tích, các Kết quả OOS/ OOT/ OOL, v.v… trước khi trình cho Trưởng/ Phó phòng kiểm tra chất lượng và Giám đốc chất lượng phê duyệt
Responsible for preparation, review and monitoring the implementation of documents related to all the activities of Quality control laboratory such as Standard operating procedures, Qualification/ validation protocols and reports, Deviations, Changes, CAPAs, Analytical records and reports, OOS/ OOT/ OOL results, etc. before submitting to QC manager/ vice manager and Quality Director for approval.
3. Chịu trách nhiệm xem xét và đánh giá các dữ liệu/ kết quả kiểm nghiệm của các hoạt động chuyển giao/ thẩm định phương pháp phân tích, đánh giá nhà cung cấp, v.v… bất cứ nơi nào áp dụng.
Responsible for review and evaluation of test data/ results of the activities of analytical method transfer/ validation, vendor qualification, etc. wherever applicable.
4. Chịu trách nhiệm xem xét các tài liệu về việc phát triển và đánh giá phương pháp phân tích cho các sản phẩm thuốc
Responsible for review of documents for analytical method development and evaluation for drug products
5. Chịu trách nhiệm phối hợp với các nhân sự và bộ phận có liên quan trong việc giải quyết các trường hợp có khiếu nại/ thu hồi sản phẩm.
Responsible for coordinating with relevant personnel and departments in solving the cases of product complaint/ recall.
6. Chịu trách nhiệm cập nhật kịp thời các tài liệu phù hợp với hướng dẫn theo qui định hiện hành.
Responsible for timely updation of documents in line with the current regulatory guidelines.
7. Chịu trách nhiệm phối hợp trong việc đào tạo các nhân sự và tham gia trong tự thanh tra các bộ phận trong nhà máy nếu có yêu cầu.
Responsible for coordinating in the training of personnel and participating in internal audit of departments in the plant if required.
8. Chịu trách nhiệm kiểm tra xem công việc bảo trì và hiệu chuẩn thiết bị/ dụng cụ QC có tuân thủ theo kế hoạch đã đề ra không
Responsible for checking whether the calibration and maintenance works for QC instruments/ equipment follow the pre-defined schedule.
9. Chịu trách nhiệm tuân thủ theo các qui định của qui chế Dược hiện hành, các thanh tra của khách hang, các thanh tra theo quy định tại nhà máy.
Responsible for complying with the provisions of current Pharmaceutical regulations, audits from customer, regulatory audits at site.
10. Phải tuân theo các biện pháp phòng ngừa an toàn bất cứ nơi nào áp dụng.
Should follow the safety precautions wherever applicable.
11. Hoàn thành bất kỳ công việc nào được phân công hoặc được giao theo yêu cầu.
Fulfill any jobs assigned or allotted as per requirement

Yêu cầu công việc

- Yêu cầu về trình độ: Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Hóa sinh
- Yêu cầu về kinh nghiệm:
+ Ít nhất 03 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương
+ Đã làm ở công ty sản xuất dược ở nước ngoài
+ Có trách nhiệm với công việc và mong muốn tìm kiếm cơ hội hợp tác lâu dài.
+ Chăm chỉ , chịu áp lực công việc tốt.
+ Thành thạo tiếng anh, vi tính.

Quyền lợi

Quà chúc mừng sinh nhật

Hỗ trợ ăn uống

Được hưởng chế độ BHYT, BHXH, BHTN theo quy định

Chương trình chăm sóc sức khỏe hàng năm dành cho nhân viên

14 ngày nghỉ phép có lương

Môi trường làm việc hòa đồng, thân thiện