Mô tả công việc

- Xây dựng phòng thí nghiệm với trang thiết bị hiện đại để tiếp nhận chuyển giao phương pháp kiểm nghiệm tương ứng sản phẩm được chuyển giao;
- Quản lý và giám sát kiểm tra chất lượng;
- Thực hiện kiểm nghiệm chất lượng đối với nguyên liệu API và tá dược;
- Soạn thảo các yêu cầu kỹ thuật người sử dụng cho thiết bị và dụng cụ kiểm tra chất lượng;
- Quản lý và đã tham gia các cuộc thanh tra EU GMP và quy trình liên quan;
- Soạn thảo Quy trình thao tác chuẩn (SOP) cho thiết bị và dụng cụ kiểm tra chất lượng;

Yêu cầu công việc

1) Thành thạo tiếng Anh giao tiếp, và soạn thảo tài liệu/ hồ sơ chuyên ngành dược, đặc biệt sản phẩm được sản xuất bởi công nghệ cao;
2) Có kinh nghiệm thiết lập/ xây dựng phòng thí nghiệm với trang thiết bị hiện đại để tiếp nhận chuyển giao phương pháp kiểm nghiệm tương ứng sản phẩm được chuyển giao;
3) Chịu trách nhiệm quản lý và giám sát kiểm tra chất lượng;
4) Chịu trách nhiệm thực hiện kiểm nghiệm chất lượng đối với nguyên liệu API và tá dược;
5) Có kiến thức chuyên sâu về kiểm nghiệm mẫu trong quá trình sản xuất thuốc, đặc biệt các chế phẩm sinh học;
6) Có kiến thức chuyên sâu về kiểm nghiệm thuốc thành phẩm các loại hoá dược/ sinh học/ dịch truyền;
7) Có kiến thức và kinh nghiệm với việc soạn thảo các yêu cầu kỹ thuật người sử dụng cho thiết bị và dụng cụ kiểm tra chất lượng;
8) Có kiến thức chuyên sâu về quy trình thẩm định/ hiệu chuẩn cho thiết bị và dụng cụ kiểm tra theo đúng yêu cầu EU GMP;
9) Có kinh nghiệm quản lý và đã tham gia các cuộc thanh tra EU GMP và quy trình liên quan;
10) Có kinh nghiệm soạn thảo Quy trình thao tác chuẩn (SOP) cho thiết bị và dụng cụ kiểm tra chất lượng;
11) Có kinh nghiệm giải quyết các quan sát/ thay đổi liên quan đến việc áp dụng EU GMP vào thực tiễn kiểm tra phòng kiểm nghiệm;
12) Có kiến thức chuyên sâu về thực hành trong phòng thí nghiệm vi sinh;
13) Có kiến thức chuyên sâu về kiểm nghiệm nguyên liệu đóng gói cấp hai.
14) Thông thạo tiếng Anh để có thể làm việc với các chuyên gia quốc tế & các đơn vị tư vấn tiêu chuẩn xây dựng nhà máy dược phẩm của Châu Âu, Mỹ;
15) Có kinh nghiệm làm việc thực tế với các đơn vị tư vấn tiêu chuẩn EU-GMP, hoặc tại các nhà máy sản xuất dược đã đạt tiêu chuẩn EU-GMP

Quyền lợi

- Mức Lương: 45.000.000 đồng/ tháng, có bảo hiểm đầy đủ theo luật lao động
- Thời hạn làm việc: từ ngày 01 tháng 12 năm 2024 đến ngày 30 tháng 11 năm 2026
- Các chi phí nhà ở, phương tiện di chuyển, sẽ do công ty chi trả;